NOTIFICACIÓN DE COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS EN BÉLGICA

Conoce paso a paso cómo notificar complementos alimenticios en Bélgica: normativa etiquetado, herramienta online FOODSUP, coste de la tasa de notificación, tiempo de tramitación.

Bélgica es uno de los países de la Unión Europea más adelantados en lo que a normativa y regulación de complementos alimenticios se refiere.

Su normativa sobre complementos alimenticios no se limita a un simple Real Decreto que traspone la Directiva 2002/46 de la Comisión Europea relativa a los complementos alimenticios y al resto de legislación alimentaria horizontal Europea; si no que además ha desarrollado otros Reales Decretos para legislar y regular más aspectos tales como ciertos nutrientes que pueden emplearse en la fabricación de complementos alimenticios y ciertas condiciones o restricciones de uso, un Real Decreto que regula el uso de plantas en complementos alimenticios y un Real Decreto que regula el uso de nutrientes en complementos alimenticios, tales como vitaminas y minerales, fijando límites máximos y mínimos para ello.

Así por ejemplo resulta que, Bélgica es de los países más estrictos en cuanto a la regulación de cafeína permitida en complementos alimenticios, siendo el límite máximo de 80 mg de cafeína por dosis diaria cuando la mayoría de países permiten hasta 200 mg por dosis diaria; así como en cuanto al máximo permitido de melatonina en complementos alimenticios por dosis diaria, siendo de 300 microgramos por dosis diaria.

En lo referente a las plantas o preparaciones herbales, su Real Decreto contiene una serie de anexos que recogen tanto un listado de plantas prohibidas en complementos alimenticios, como un listado de plantas permitidas a usar con sus condiciones concretas de uso, advertencias de seguridad o restricciones de uso y por último un listado de hongos comestibles y permitidos en la alimentación.

Todo esto ha de tenerse en cuenta a la hora de diseñar el etiquetado de complementos alimenticios que vayan a comercializarse en Bélgica y la información alimentaria facilitada de dichos productos.

Además de lo anterior, fue uno de los primeros países que desarrolló una herramienta de notificación en línea de complementos alimenticios específica para que los operadores del sector alimentario pudieran realizar de forma online la notificación de puesta en el mercado de complementos alimenticios en Bélgica. Esto sobre todo facilita el proceso para empresas ubicadas fuera de Bélgica, a las que el envío de la documentación por correo postal o tramitación presencial les era más difícil o costoso.

La herramienta en cuestión se llama FOODSUP y permite introducir y facilitar toda la información relevante del complemento alimenticio a notificar como información exhaustiva sobre plantas, teniendo que indicar tanto el nombre botánico, como parte empleada de la planta como tipo de preparación, así como la presencia y contenido de ciertas sustancias activas de interés en dicho complemento alimenticio; y otros nutrientes indicando sus fuentes y cantidades.

En cuanto a la tasa de notificación de complementos alimenticios en Bélgica, actualmente es de 295€ por cada producto, tras la reciente actualización y subida realizada en mayo de 2023 (siendo la tasa anterior de notificación 180€ por producto).

Esta tasa debe ser abonada mediante transferencia bancaria tras la notificación de puesta en el mercado vía FOODSUP, tras la emisión de la factura correspondiente del Servicio Público Federal (FPS).

Una vez notificado el producto la Autoridad Sanitaria de Bélgica tarda alrededor de 4 semanas en emitir un informe en el que una vez revisado el expediente de notificación del complemento alimenticio, puede asignar un número de registro de notificación (este es el caso en el que no se detectan no-conformidades en el etiquetado o dosier de notificación, o situaciones de riesgo por la composición del producto), un número de registro provisional, sujeto a la corrección de algún aspecto del etiquetado del complemento alimenticio; o un rechazo del trámite de notificación de dicho complemento alimenticio al haberse detectado alguna infracción grave bien sea en el etiquetado, composición o información facilitada en el dossier de notificación.

Es por tanto muy importante estar al día de las novedades legislativas que afectan a la normativa y regulación de complementos alimenticios en Bélgica, de modo que los operadores puedan desarrollar fórmulas y etiquetados que resulten en expedientes de notificación exitosos.

Desde LexSupplements Consultoría legal alimentaria estamos actualizados en la normativa alimentaria y procedimiento de notificación de complementos alimenticios en Bélgica para garantizar que nuestros clientes desarrollan fórmulas seguras y etiquetas de los complementos alimenticios que comercializan.

Realizamos la revisión de etiquetado, revisión de composición, y posterior notificación de puesta en el mercado ante la Autoridad Sanitaria Belga (FPS Health, Food Chain Safety and Environment), así como la notificación de complementos en el resto de países Europeos. 

Si quieres ampliar esta información, puedes contactar con nosotros.